正在环球医疗本领改正与健壮需求升级的海潮中,百洋医药(301015.SZ)锚定精准放疗赛道,构修起“环球本领引进培养、中邦创制供应环球、放疗核心供职改进、临床科研接连验证”的全链条大放疗政策系统。2025年12月5日至9日,百洋医药环绕ZAP-X火星舟放射外科机械人(以下简称ZAP-X),接连完成环球创制基地投产、临床切磋启动、放疗核心落地等要紧发扬。跟着ZAP-X正在中邦的临床扩充迈入界限化、样板化新阶段,百洋医药的大放疗政策也正步入效率兑现的得益期。
我邦每年脑转变瘤新发病例高达150万,调节难度极大、患者保存期短,已成为临床诊疗中亟待打破的宏大离间。而守旧手术、化疗及老例放疗均存正在调节限度:守旧手术难以避免神经功效毁伤,大个人裂疗药物难以穿透血脑障蔽,老例放疗对肿瘤周边健壮脑机合的回护力度不足。基于对这一苛肃临床形状的深切洞察,百洋医药于2024年11月政策投资美邦硅谷的ZAP Surgical,周全担任ZAP-X正在中邦的贸易化运营,并同步启动环球界限化分娩的组织。
ZAP-X行为专为颅脑精准放疗而安排的革命性配置,依赖独创双扭转球形机合,可完成数千个非共面射线照耀,正在擢升肿瘤杀伤出力的同时有用下降平常脑机合受量;亚毫米级等核心精度、及时影像诱导与及时剂量监控编制等一系列改进打破,正在放疗精度与太平两大主题维度创立了全新标杆。值得一提的是,其环球始创齐全自障蔽功效,使放疗配置无需厚重的防护墙,完成“阳光放疗”,优化了患者的调节境遇与体验。
立体定向放射外科的生长,除了呆板工程方面的精进,更为合头是要用不时进化的讯息本领擢升对放射身分和剂量的精准驾御,从而抵达疗效和太平的双重宗旨。依托硅谷顶尖的科研资源与讯息本领生态,ZAP硅谷研发核心将接连驱动产物与软件的研发迭代,以完成更优的临床恶果。
目前,ZAP-X已获环球24个邦度和地域同意上市,临床操纵案例超5000例,取得环球医疗机构的普通认同。而跟着市集扩充接连深切,ZAP-X订单量疾速增加,其位于美邦硅谷的分娩核心难以满意环球交付需求。基于中邦正在供应链配套与本钱驾御方面的明显上风,百洋医药踊跃胀励正在中邦创设环球分娩核心,以满盈的产能呼应日益增加的市集需求。
12月6日,“百洋医药高端创制资产化基地”正式启用,该基地是一座集研发、分娩、测试、维保与培训等于一体的精准放疗配置创制核心,装备邦内领先的放疗配置测试障蔽室及模块化智能化分娩线,苛肃对标美邦FDA 21 CFR Part 820《质地系统样板》,成为ZAP-X的环球分娩与供应核心,完成“中邦创制、环球交付”。
据筹办,基地整个修成后年产能可达100台(套),此中海外订单占比约80%,将有用缓解ZAP-X环球订单交付压力,为中邦限度内界限化落地放疗核心供应产能与运营撑持。同时,陪同ZAP-X正在邦内确凿宇宙切磋的不时展开,基地也可为配置他日的优化迭代供应研发与分娩助力,造成脑部精准放疗生态的无缺闭环。
简单医疗机构患者流难以支柱改进医疗本领的界限化临床操纵。为此,百洋医药以“院企共修”形式打制独立的第三方精准放疗核心,构修一个以改进本领整合众家病院临床资源共享的新业态。配合病院不单是ZAP-X落地的平台,更是“联合供应临床供职、共创临床证据、共修行业轨范”的政策伙伴,联合胀励改进医疗配置的落地操纵与临床验证。
12月9日,百洋医药与天坛普华病院杀青政策配合,两边将依托ZAP-X共修精准放疗核心,打制以脑肿瘤“专病专治”为主题的高秤谌放疗平台。这也是继此前与北京大学邦际病院(以下简称“北大邦际病院”)告捷配合后,精准放疗核心再落一子。
跟着第三方放疗核心形式正在宇宙加快复制,百洋医药希望正在2026年合完成15家放疗核心。这不单将极大胀励ZAP-X正在中邦的临床操纵与普及,更是对百洋医药“大放疗”政策的本质性兑现。
为加快破解脑肿瘤临床精准调节的要紧需求,接连验证、发现ZAP-X临床代价,优化调节计划,百洋医药联手邦内顶尖医疗机构加快落地干系临床切磋,促进ZAP-X的循证医学生长。
12月5日,百洋医药与北大邦际病院告示启动ZAP-X确凿宇宙切磋,北大邦际病院将依托ZAP-X配置临床操纵后切实凿宇宙数据,加快其正在脑肿瘤各细分疾病类型中的代价验证。
仅三天后,首都医科大学宣武病院同步启动了邦外里迄今样本量最大的ZAP-X脑转变瘤前瞻性IIT切磋,该切磋重要聚焦ZAP-X正在脑转变瘤调节中的临床疗效、太平性及剂量学特点。
一系列循证切磋的促进,标记着ZAP-X已深度融入中邦临床切磋系统,其效率不单将为该配置累积高级别临床证据,更能造成可普通扩充的计划共鸣,使前沿本领惠及更普通患者。更要紧的是,依托中邦健旺的医疗临床及科研系统践诺材干,干系切磋将造成具有环球影响力的“中邦证据”,引颈环球放疗本领改进生长。
聚焦放疗临床操纵场景,放疗本领正朝着高度专科化的偏向演进,脑部、心脏等专用机型将成为他日要紧趋向。依托历久的改进蕴蓄堆积,百洋已构修“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗组织。除操纵于脑部的ZAP-X外,正在体部放疗规模,百洋医药集团孵化的改进企业华科前锋自决研发了中邦首台4π智能机械人放疗编制,通过环球始创Q型臂完成4π环球面放射调节,调节精度更高、副效率更小。正在心脏无创放疗这一邦际前沿偏向,百洋也依托邦度级科技政策资源——血汗管疾病宇宙核心实行室展开干系研发,希望开创无创心律异常调节的全新形式。
从政策投资ZAP Surgical引入环球优秀本领,到廊坊环球创制基地投产筑牢产能基础,再到放疗核心与临床验证系统的蚁集落地,百洋医药大放疗政策正以患者需求为主题,造成“研发-分娩-供职-科研”无缺闭环。这一系列组织亦深度契合百洋医药“品牌、改进、邦际化”的生长政策——投资ZAP Surgical是“引进来”的主题履行,通过引入环球领先本领胀励邦内放疗与邦际接轨;廊坊基地“中邦创制、环球交付”则是“走出去”的合头打破,不单让ZAP-X从中邦辐射环球市集,也为百洋他日的大型放疗配置借助环球化渠道出海奠定了底子。他日,百洋行为环球放疗配置规模的要紧到场者,将接连深化“引进来”与“走出去”协同,以全资产链上风破解临床困难,让精准放疗惠及环球更众患者。
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